Gazzetta n. 188 del 14 agosto 2007 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Equest Pramox Gel Orale».

Provvedimento n. 151 del 10 luglio 2007
Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/161/01/1B/03.
Specialita' medicinale per uso veterinario EQUEST PRAMOX GEL ORALE nelle confezioni:
1 tubo siringa - A.I.C. n. 103820015;
10 tubi siringa confezionati singolarmente - A.I.C. n. 103820027;
20 tubi siringa confezionati singolarmente - A.I.C. n. 103820039;
20 tubi siringa - A.I.C. n. 103820041.
Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - via Nettunense n. 90 - codice fiscale n. 00278930490.
Oggetto: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita.
E' autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto concernente l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 18 mesi, come attualmente autorizzato, a 24 mesi.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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