Gazzetta n. 188 del 14 agosto 2007 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Equest Pramox Gel Orale». |
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Provvedimento n. 151 del 10 luglio 2007 Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/161/01/1B/03. Specialita' medicinale per uso veterinario EQUEST PRAMOX GEL ORALE nelle confezioni: 1 tubo siringa - A.I.C. n. 103820015; 10 tubi siringa confezionati singolarmente - A.I.C. n. 103820027; 20 tubi siringa confezionati singolarmente - A.I.C. n. 103820039; 20 tubi siringa - A.I.C. n. 103820041. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - via Nettunense n. 90 - codice fiscale n. 00278930490. Oggetto: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita. E' autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto concernente l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 18 mesi, come attualmente autorizzato, a 24 mesi. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |
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