Gazzetta n. 188 del 14 agosto 2007 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ivomec Ovini» (ivermectina).

Provvedimento n. 155 del 10 luglio 2007
Medicinale per uso veterinario IVOMEC OVINI (ivermectina).
Confezioni:
flacone da 200 ml - A.I.C. n. 101286019;
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101286021;
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 101286933.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a. con sede legale in Milano, via Vittor Pisani n. 16 - codice fiscale 00221300288.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II ridotta - aggiunta nuovo sito di produzione e nuovo sito rilascio lotti, compreso il controllo.
Si autorizzano, oltre al sito produttivo gia' autorizzato Merck Sharp & Dohme B.V. - Haarlem (Olanda) responsabile anche del rilascio dei lotti, l'aggiunta dei seguenti siti:
nuovo sito produttivo: Merial Saude Animal Ltda-Fazenda Sao Francisco s/n P.O. Box 242 Paulinia - CEP 13140 970 Sa Paulo - Brasile;
nuovo sito responsabile del rilascio dei lotti, compreso il controllo: Merial S.A.S. 4 - Chemin du Calquet 31300 Tolosa (Francia).
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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