Gazzetta n. 188 del 14 agosto 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dogalina» Provvedimenti numeri 157-158-159 del 13 luglio 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario DOGALINA. Confezioni: scatola da 90 compresse - A.I.C. n. 101014013: 1) variazione di tipo IA n. 41 a1 - richiesta nuova confezione da 60 compresse; 2) variazione tipo IB, n. 7c - sostituzione sito produttivo compreso controllo e rilascio lotti; 3) variazione tipo IA, n. 29b - modifica composizione qualitativa del materiale di imballaggio primario. Titolare A.I.C: Esteve S.p.A. con sede legale in Milano, via Rosellini n. 12 - codice fiscale 07306141008. Oggetto del provvedimento: 1) variazione tipo IA n. 41 a1 - richiesta nuova confezione da 60 compresse; 2) variazione tipo IB, n. 7c - sostituzione sito produttivo compreso controllo e rilascio lotti; 3) variazione tipo IA, n. 29b - modifica composizione qualitativa del materiale di imballaggio primario. Si autorizzano le seguenti variazioni: 1) l'immissione in commercio della sottoindicata una nuova confezione per cani: 3 blister da 60 compresse - A.I.C. n. 101014025; 2) la produzione della specialita' medicinale, compreso controllo e rilascio lotti del prodotto finito, e' trasferita presso il sito produttivo: Labiana Pharmaceuticals. S.L.U. c/Gorcs y Llado' n. 188 Pol. Industrial Salvatela - 08210 Barbera del Valles - Barcellona (Spagna). I siti gia' autorizzati: ACRAF Angelini Francesco e Collalto Farmaceutici non sono piu' autorizzati alla produzione della presente specialita' medicinale; 3) si autorizza la modifica della composizione qualitativa del contenitore primario (blister) del prodotto finito. Il blister attualmente autorizzato, costituito da pvc-Alluminio, e' sostituito da un blister costituito da pvc/pvdc-Alluminio. La validita' del prodotto resta invariata. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.