Gazzetta n. 188 del 14 agosto 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluodeossiglucosio [18 F] IBA». Estratto provvedimento UPC/II/3211 del 24 luglio 2007 Specialita' medicinale: FLUODEOSSIGLUCOSIO [18 F] IBA. Confezione: 036946010/M - «185 MBQ/ml soluzione iniettabile - 1 flaconcino multidose da 15 ml»; Titolare A.I.C.: IBA S.A. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0229/001/II/005. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di un processo di produzione alternativo del prodotto finito: utilizzo del modulo di sintesi «GE» FDG in alternativa a quello attualmente utilizzato «IBA» FDG. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.