Gazzetta n. 188 del 14 agosto 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Actilyse»

Estratto provvedimento di modifica UPC n. 213 del 2 agosto 2007

Specialita' medicinale: ACTILYSE.
Societa' titolare: Boehringer Ingelheim S.p.A.
Tenendo presente le particolari indicazioni d'uso del medicinale e che codesta azienda, si impegna ad inoltrare agli ospedali una circolare che li aggiorni sulle modifiche apportate agli stampati, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: Actilyse - Iv FI. LIOF. 50 mg + FI solv. 50 ml - A.I.C. n. 026533048 - Iv FI LIOF. 2o mg + FI. solv 20 ml - A.I.C. n. 026533051, possono essere dispensati per ulteriori sessanta giorni a partire dal 29 agosto 2007, data di scadenza dei novanta giorni previsti dal provvedimento UPC/II/3093, del 16 maggio 2007 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 125 del 31 maggio 2007, senza ulteriore proroga.
Il presente povvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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