Gazzetta n. 187 del 13 agosto 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Glucagen».

Estratto provvedimento UPC/II/3194 del 18 luglio 2007

Specialita' medicinale: GLUCAGEN.
Confezioni:
027489018/M - «Hypokit» 1 fl. liof + sir. solv.;
027489020/M - 1 flac. liof 1 mg + fiala 1 ml.
Titolare A.I.C.: Novo nordisk A/S;
Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0011/001/II/044.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento delle specifiche dell'acqua sterilizzata per preparazioni iniettabili.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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