Gazzetta n. 186 del 11 agosto 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Beriplast P». |
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Estratto provvedimento UPC/II/3192 del 18 luglio 2007
Specialita' medicinale: BERIPLAST P. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: ZLB Behring GMBH. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0135/001-003/II/044. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle procedure di produzione P-637 e P-636 riguardanti il componente fibrinogeno concentrato (nuove versioni P-637-04 e P 636-11). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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