Gazzetta n. 186 del 11 agosto 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Botox». Estratto provvedimento UPC/II/3195 del 18 luglio 2007 Specialita' medicinale: BOTOX. Confezioni: 034883013/M - 1 flacone 100 UI polvere per soluzione iniettabile. Titolare A.I.C.: Allergan Pharmaceuticals Ireland. Numero procedura mutuo riconoscimento: IE/H/0113/001/II/037. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: nuovo sistema di chiusura (tappo Lyotec) in alternativa all'attuale tappo (rivestimento in fluorotec) aggiunto sulla superficie esterna della fiala. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.