Gazzetta n. 185 del 10 agosto 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alendronato Sandoz».

Estratto provvedimento UPC/II/3185 del 12 luglio 2007

Specialita' medicinale: ALENDRONATO SANDOZ.
Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0517/002/II/016.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica dei controlli in process, delle specifiche di rilascio e delle specifiche di shelf life.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone