Gazzetta n. 179 del 3 agosto 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Nuove indicazioni terapeutiche relative ai medicinali per uso umano «Taxotere» e «Hycamtin»

Si comunica che la Commissione tecnico scientifica nella seduta del 12 giugno 2007 ha espresso parere favorevole alla rimborsabilita' per le nuove indicazioni terapeutiche, alle medesime condizioni di prezzo, classificazione e regime di fornitura attualmente in vigore, dei medicinali con procedura centralizzata di seguito indicati:
TAXOTERE: Nuova indicazione terapeutica:
adenocarcinoma gastrico: Taxotere (docetaxel) in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile e' indicato per il trattamento dei pazienti con adenocarcinoma gastrico metastatico, compreso l'adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea, che non hanno in precedenza ricevuto chemioterapia per la malattia metastatica;
tumore della testa e del collo: Taxotere (docetaxel) in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile e' indicato per il trattamento di induzione dei pazienti con carcinoma a cellule squamose localmente avanzato e non operabile della testa e del collo;
HYCAMTIN: Nuova indicazione terapeutica:
pazienti affetti da carcinoma polmonare a piccole cellule recidivante per i quali non e' considerato appropriato un ulteriore trattamento con il regime terapeutico di prima linea.
Topotecan in associazione con cisplatino e' indicato nelle pazienti affette da carcinoma della cervice uterina recidivante dopo radioterapia e nelle pazienti allo stadio IVB della malattia.
Le pazienti con precedente esposizione a cisplatino richiedono un prolungato intervallo libero da trattamento prolungato per giustificare il trattamento con tale associazione.
 
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