Gazzetta n. 179 del 3 agosto 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Minarex»

Estratto determinazione A.I.C./N n. 1608 del 17 giugno 2007

Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: MINAREX, nella forma e confezione: «1500 mg polvere per soluzione orale» 20 bustine.
Titolare A.I.C.: Laboratori prodotti farmaceutici Boniscontro e Gazzone S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Pavia, 6 - 20136 Milano, Italia, codice fiscale n. 08205300588.
Confezione: «1500 mg polvere per soluzione orale» 20 bustine - A.I.C. n 037078019 (in base 10) 13CK03 (in base 32).
Forma farmaceutica: polvere per soluzione orale.
Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Doppel Farmaceutici S.r.l., 20089 Quinto De' Stampi, Rozzano (Milano), via Volturno 48 (tutte le fasi).
Composizione: 1 bustina contiene:
principio attivo: glucosamina solfato, sodio cloruro 1884 mg, equivalente a glucosamina solfato mg 1500, sodio cloruro mg 384;
eccipienti: aspartame 2,5 mg; sorbitolo 2023,5 mg; acido citrico 25 mg; macrogol 4000 10 mg; silice colloidale anidra 5 mg.
Indicazioni terapeutiche: artrosi primarie e secondarie.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: A.I.C. n. 037078019 - «1500 mg polvere per soluzione orale» 20 bustine - classe: C.
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: A.IC. n. 037078019 - «1500 mg polvere per soluzione orale» 20 bustine - R.R.: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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