Gazzetta n. 178 del 2 agosto 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisolvon» |
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Estratto determinazione AIC/N/V n. 1596 del 17 luglio 2007
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Reggello - Firenze, loc. Prulli n. 103/C cap. 50066 - codice fiscale n. 00421210485. Medicinale: BISOLVON Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 021004041 - «4 mg/5 ml sciroppo» flacone 250 ml; a: A.I.C. n. 021004041 - «4 mg/5 ml sciroppo» flacone 250 ml gusto ciliegio-cioccolata. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |
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