Gazzetta n. 177 del 1 agosto 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINAZIONE 12 luglio 2007 Modifica del regime di fornitura di medicinali contenenti domperidone. IL DIRIGENTE dell'Ufficio di farmacovigilanza Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300; Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che istituisce l'Agenzia italiana del farmaco; Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze in data 20 settembre 2004, n. 245, recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato; Visto il regolamento di organizzazione, di amministrazione, dell'ordinamento del personale dell'AIFA pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 145 del 29 giugno 2005; Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219; Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165; Visto il decreto legislativo 15 luglio 2002, n. 145; Visto il parere della Sottocommissione di farmacovigilanza dell'AIFA reso nella seduta del 12 marzo 2007 e del 2 aprile 2007; Visto il parere della Commissione tecnico scientifica dell'AIFA reso nella seduta del 4 aprile 2007; Ritenuto a tutela della salute pubblica dover provvedere a modificare la modalita' di fornitura delle specialita' medicinali contenenti il principio attivo domperidone; Determina: Art. 1. 1. La dispensazione delle specialita' medicinali a base di domperidone dovra' essere effettuata dietro presentazione di ricetta medica ripetibile. 2. L'etichetta esterna delle confezioni delle suddette specialita' medicinali dovra' recare la dicitura: «Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica». 3. La modifica del regime di fornitura deve avvenire entro centottanta giorni dall'entrata in vigore della presente determina. 4. Trascorso il termine di cui al comma 3 non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dalla presente determina. La presente determina entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 12 luglio 2007 Il dirigente: Venegoni