Gazzetta n. 177 del 1 agosto 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glexar» Estratto determinazione A.I.C./N n. 1565 del 17 luglio 2007 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: GLEXAR, nella forma e confezione: «1500 polvere per soluzione orale» 20 bustine. Titolare A.I.C.: Epifarma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via S. Rocco, 6 - 85033 Episcopia (Potenza), Italia, codice fiscale n. 01135800769. Confezione: «1500 polvere per soluzione orale» 20 bustine - A.I.C. n. 036990012 (in base 10) 138V1W (in base 32). Forma farmaceutica: polvere per soluzione orale. Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Doppel Farmaceutici S.r.l. - 20089 Quinto De' Stampi, Rozzano (Milano), via Volturno, 48 (tutte le fasi). Composizione: 1 bustina contiene: principio attivo: glucosamina solfato, sodio cloruro 1884 mg, equivalente a glucosamina solfato mg 1500, sodio cloruro mg 384; eccipienti: aspartame 2,5 mg; sorbitolo 2023,5 mg; acido citrico 25 mg; macrogol 4000 10 mg; silice colloidale anidra 5 mg. Indicazioni terapeutiche: artrosi primarie e secondarie. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: A.I.C. n. 036990012 - «1500 polvere per soluzione orale» 20 bustine; classe: «C». Classificazione ai fini della fornitura Confezione: A.I.C. n. 036990012 - «1500 polvere per soluzione orale» 20 bustine - R.R.: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.