Gazzetta n. 176 del 31 luglio 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Praziquantel 5,68%» Provvedimento n. 150 del 5 luglio 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario PRAZIQUANTEL 5,68%, nella confezione: flacone da 10 ml soluzione iniettabile. Titolare A.I.C.: Intervet Productions S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - via Nettunense km 20,300 - codice fiscale n. 01396760595. Oggetto: Variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del prodotto finito: 1. dopo la prima apertura. E' autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'inserimento del periodo di validita' dopo la prima apertura, pari a 28 giorni, se conservato ad una temperatura di 25 þ 2° C. Per quanto concerne la validita' del medicinale in questione in confezionamento integro e correttamente conservato, resta confermato il periodo pari a 36 mesi. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto concerne la validita' dopo la prima apertura, deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.