Gazzetta n. 175 del 30 luglio 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actiribexen» |
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Estratto determinazione AIC/N/V n. 1539 dell'11 luglio 2007
Medicinale: ACTIRIBEXEN. Titolare A.I.C.: Pfizer Consumer Health Care S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in strada statale 156 km 50 - 04010 Borgo San Michele (Latina) codice fiscale 04866591003. Variazione A.I.C.: 42.a.1 modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa alla validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da: 5 anni; a: 4 anni, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 020918114 - bb 12 supposte. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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