Estratto determinazione AIC/N/V n. 1526 dell'11 luglio 2007
Medicinale: ARTICAINA ANISTER. Titolare A.I.C.: Anister S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Giosue' Carducci, 32 - 20123 Milano - codice fiscale 04917400964. Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 031530013 - «4% soluzione iniettabile con adrenalina 1:100.000» 100 tubofiale da 1,8 ml; A.I.C. n. 031530025 - «4% soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000» 100 tubofiale da 1,8 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |