Gazzetta n. 175 del 30 luglio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Articaina Anister»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 1526 dell'11 luglio 2007

Medicinale: ARTICAINA ANISTER.
Titolare A.I.C.: Anister S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Giosue' Carducci, 32 - 20123 Milano - codice fiscale 04917400964.
Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 031530013 - «4% soluzione iniettabile con adrenalina 1:100.000» 100 tubofiale da 1,8 ml;
A.I.C. n. 031530025 - «4% soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000» 100 tubofiale da 1,8 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone