Gazzetta n. 175 del 30 luglio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfacaina» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1518 dell'11 luglio 2007 Medicinale: ALFACAINA. Titolare A.I.C.: Dentsply France S.a.s. con sede legale e domicilio in 17 Rue Michael Faraday, 78180 - Montigny Le Bretonneux (Francia). Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 028418010 - «N 72 mg + 0,0099 mg soluzione iniettabile» 100 tubofiale 1,8 ml; A.I.C. n. 028418022 - «SP 72 mg + 0,0198 mg soluzione iniettabile» 100 tubofiale 1,8 ml; a: A.I.C. n. 028418010 - «40 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200000» 100 cartucce da 1,8 ml; A.I.C. n. 028418022 - «40 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:100000» 100 cartucce da 1,8 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.