Gazzetta n. 174 del 28 luglio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metadoxil» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1505 del 9 luglio 2007 Titolare A.I.C.: Laboratori Baldacci S.p.a con sede legale e domicilio fiscale in Pisa, via S. Michele degli Scalzi n. 73, cap. 56100 - codice fiscale 00108790502. Medicinale: METADOXIL. Variazione A.I.C.: sostituzione/aggiunta sito produttivo del prodotto finito per tutte le fasi di produzione inclusi controlli e rilascio dei lotti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione dell'officina di produzione: da: ISF S.p.a. con sede in Roma, via Tiburtina n. 1040, cap. 00156; a: Doppel Farmaceutici S.r.l. con sede in Quinto de' Stampi - Rozzano (Milano), via Volturno n. 48 - cap. 20089, per le fasi di produzione, confezionamento primario, confezionamento secondario, controlli (eccetto controlli biologici ) e rilascio dei lotti, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 025316023 - «300 mg/5 ml soluzione iniettabile» 10 fiale 5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.