Gazzetta n. 173 del 27 luglio 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lanitop» |
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Estratto determinazione AIC/N/V n. 1197 del 4 giugno 2007
Titolare A.I.C.: Roche S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in piazza Durante n. 11 - 20131 Milano - codice fiscale 00747170157. Medicinale: LANITOP. Variazione A.I.C.: modifica del periodo di validita' del prodotto finito. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa alla riduzione del periodo di validita' del prodotto finito da tre anni a due anni relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 022643047 - «0,6% gocce orali, soluzione» flacone 10 ml. Le confezioni che risultano prodotte da oltre due anni devono essere ritirate immediatamente dal commercio. I lotti ancora validi potranno rimanere in commercio improrogabilmente per ulteriori centoventi giorni con l'impegno della ditta a ritirare nell'arco di tale periodo i lotti che progressivamente arriveranno al termine del periodo di validita' di due anni. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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