Estratto provvedimento UPC n. 203 del 12 luglio 2007
Societa': Amgen Europe B.V. Specialita' medicinale: GRANULOKINE. Oggetto: provvedimento di proroga smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, le modalita' di informazione medico-scientifica che l'azienda intende adottare ed al fine di evitare interruzioni di trattamento per i pazienti in terapia oncologica, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Granulokine» «30» 1 flacone iniettabile 1 ml - A.I.C. n. 027772033/M, «48» 1 flacone iniettabile 1.6 ml - A.I.C. n. 027772045/M, 1 siringa preriempita da 0.5 ml 30 mu - A.I.C. n. 027772096/M, 5 siringhe preriempite da 0,5 ml 30 mu - A.I.C. n. 027772108/M, 1 siringa preriempita da 0.5 ml 48 mu - A.I.C. n. 027772110/M, 5 siringhe preriempite da 0.5 ml 48 mu - A.I.C. n. 027772122/M possono essere dispensati per ulteriori quarantacinque giorni a partire dal 5 agosto 2007, data di scadenza dei novanta giorni previsti dal provvedimento UPC/II/3070 del 20 aprile 2007 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 7 maggio 2007 n. 104. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica. |