Gazzetta n. 172 del 26 luglio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Eprex». Estratto provvedimento UPC/II/3181 del 28 giugno 2007 Specialita' medicinale: EPREX. Confezioni: A.I.C. n. 027015229/M - 6 siringhe preriempite da 500ui/0,25 ml. Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0003/008/II/057. Tipo di modifica: deregistrazione di un dosaggio. Modifica apportata: eliminazione del dosaggio da 500 ui/0,25 ml in siringa pre-riempita. Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche agli stampati dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.