Estratto determinazione A.I.C./N n. 1475 del 2 luglio 2007
Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: TACHIPIRINA anche nelle forme e confezioni: «1000 mg compresse» 8 compresse divisibili; e «1000 mg compresse» 16 compresse divisibili, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Az. Chim. Riun. Angelini Francesco ACRAF S.p.a con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia n. 70, cap. 00181 - codice fiscale 03907010585. Confezione: «1000 mg compresse» 8 compresse divisibili; A.I.C. n. 012745170 (in base 10) 0D4YGL (in base 32). Forma farmaceutica: compressa divisibile. Validita' prodotto integro: quattro anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: ACRAF S.p.a stabilimento sito in Ancona, via Vecchia del Pinocchio n. 22 (Tutte). Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: Paracetamolo 1000 mg; eccipienti: Cellulosa microcristallina 60 mg; Povidone 60 mg; Carmellosa sodica a bassa sostituzione 36 mg; Magnesio stearato 10 mg; Silice precipitata 4 mg. Confezione: «1000 mg compresse» 16 compresse divisibili; A.I.C. n. 012745182 (in base 10) 0D4YGY (in base 32). Forma farmaceutica: compressa divisibile. Validita' prodotto integro: 4 anni dalla data di fabbricazione Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: ACRAF S.p.a stabilimento sito in Ancona, via Vecchia del Pinocchio n. 22 (Tutte). Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: Paracetamolo 1000 mg; eccipienti: Cellulosa microcristallina 60 mg; Povidone 60 mg; Carmellosa sodica a bassa sostituzione 36 mg; Magnesio stearato 10 mg; Silice precipitata 4 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle affezioni dolorose di ogni genere (ad esempio, mal di testa, mal di denti, torcicollo, dolori articolari e lombosacrali, dolori mestruali, piccoli interventi chirurgici). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: A.I.C. n. 012745170 - «1000 mg compresse» 8 compresse divisibili; Classe di rimborsabilita': «C» Confezione: A.I.C. n. 012745182 - «1000 mg compresse» 16 compresse divisibili; Classe di rimborsabilita': «C»; Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 012745170 - «1000 mg compresse» 8 compresse divisibili - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Confezione: A.I.C. n. 012745182 - «1000 mg compresse» 16 compresse divisibili - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |