Gazzetta n. 171 del 25 luglio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tachipirina»

Estratto determinazione A.I.C./N n. 1475 del 2 luglio 2007

Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: TACHIPIRINA anche nelle forme e confezioni: «1000 mg compresse» 8 compresse divisibili; e «1000 mg compresse» 16 compresse divisibili, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Az. Chim. Riun. Angelini Francesco ACRAF S.p.a con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia n. 70, cap. 00181 - codice fiscale 03907010585.
Confezione:
«1000 mg compresse» 8 compresse divisibili;
A.I.C. n. 012745170 (in base 10) 0D4YGL (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa divisibile.
Validita' prodotto integro: quattro anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: ACRAF S.p.a stabilimento sito in Ancona, via Vecchia del Pinocchio n. 22 (Tutte).
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: Paracetamolo 1000 mg;
eccipienti: Cellulosa microcristallina 60 mg; Povidone 60 mg; Carmellosa sodica a bassa sostituzione 36 mg; Magnesio stearato 10 mg; Silice precipitata 4 mg.
Confezione:
«1000 mg compresse» 16 compresse divisibili;
A.I.C. n. 012745182 (in base 10) 0D4YGY (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa divisibile.
Validita' prodotto integro: 4 anni dalla data di fabbricazione
Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: ACRAF S.p.a stabilimento sito in Ancona, via Vecchia del Pinocchio n. 22 (Tutte).
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: Paracetamolo 1000 mg;
eccipienti: Cellulosa microcristallina 60 mg; Povidone 60 mg; Carmellosa sodica a bassa sostituzione 36 mg; Magnesio stearato 10 mg; Silice precipitata 4 mg.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle affezioni dolorose di ogni genere (ad esempio, mal di testa, mal di denti, torcicollo, dolori articolari e lombosacrali, dolori mestruali, piccoli interventi chirurgici). Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione:
A.I.C. n. 012745170 - «1000 mg compresse» 8 compresse divisibili;
Classe di rimborsabilita': «C»
Confezione:
A.I.C. n. 012745182 - «1000 mg compresse» 16 compresse divisibili;
Classe di rimborsabilita': «C»; Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione:
A.I.C. n. 012745170 - «1000 mg compresse» 8 compresse divisibili - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Confezione:
A.I.C. n. 012745182 - «1000 mg compresse» 16 compresse divisibili - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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