Gazzetta n. 171 del 25 luglio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sporanox». Estratto provvedimento UPC/II/3179 del 27 giugno 2007 Specialita' medicinale: SPORANOX. Confezioni: A.I.C. n. 027808031/M - 1 fiala di concentrato per soluzione per infusione da 25 ml + sacca con 50 ml di cloruro di sodio 0,9%. Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.A. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0158/002/II/019, N01. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica delle informazioni contenute nella sezione « precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione» del riassunto delle caratteristiche del prodotto e conseguenti modifiche del foglio illustrativo. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto ed al foglio illustrativo dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana