Gazzetta n. 171 del 25 luglio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gluscan».

Estratto provvedimento UPC/II/3178 del 27 giugno 2007

Specialita' medicinale: GLUSCAN.
Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Advanced Accelerator Applications.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0286/001/II/003.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiunta nuovo sito di produzione: AAA Prima Traversa viale dell'Industria SNC - 86077 Pozzilli (Isernia) Italy.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al foglio illustrativo dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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