Gazzetta n. 171 del 25 luglio 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Nyogel». |
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Estratto provvedimento UPC/II/3177 del 27 giugno 2007
Specialita' medicinale: NYOGEL. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.A. Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0114/001/II/010. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica del numero di cifre decimali (da 2 a 1) nella determinazione delle impurezze al rilascio e al termine del periodo di validita'. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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