Gazzetta n. 171 del 25 luglio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Belara». Estratto provvedimento UPC/II/3175 del 27 giugno 2007 Specialita' medicinale: BELARA. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0505/001/II/007. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento del master file della sostanza attiva clormadinone acetato (versione n. 02, datata 10 novembre 2005) prodotto da Farmabios S.p.a. ed aggiunta di un test per la determinazione dell'acido p-toluensolfonico. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.