Gazzetta n. 171 del 25 luglio 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Genotropin». |
|
|
Estratto provvedimento UPC/II/3173 del 27 giugno 2007
Specialita' medicinale: GENOTROPIN. Confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0012/001,004,005,006,008,009,010,011,012,013,014,015,016,017,018 ,019,020, 021,022,/II/098, 99. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di un nuovo sito per il batch control: Pfizer manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium. Aggiunta dei siti addizionali per il quality control: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co KG, Eisenbahnstrasse 2-4 D-88085 Langenargen Germany e Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co KG, Schuztenstrasse 87 e 99-101, 88212 Ravensburg Germany. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
|
|
|