Gazzetta n. 171 del 25 luglio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ranitidina TAD». Estratto provvedimento UPC/II/3172 del 25 giugno 2007 Specialita' medicinale: RANITIDINA TAD. Confezioni: A.I.C. n. 035860016/M - 10 compresse rivestite con film da 150 mg; A.I.C. n. 035860028/M - 20 compresse rivestite con film da 150 mg; A.I.C. n. 035860030/M - 60 compresse rivestite con film da 150 mg; A.I.C. n. 035860042/M - 90 compresse rivestite con film da 150 mg; A.I.C. n. 035860055/M - 10 compresse rivestite con film da 300 mg; A.I.C. n. 035860067/M - 20 compresse rivestite con film da 300 mg; A.I.C. n. 035860079/M - 30 compresse rivestite con film da 300 mg. Titolare A.I.C.: TAD Pharma Italia S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0295/001-002/II/006, SE/H/0295/001-002/R001. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.8 ed ulteriori modifiche apportate durante la procedura di rinnovo europeo. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.