Gazzetta n. 170 del 24 luglio 2007 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano

Estratto determinazione AIC/N/T n. 1461 del 2 luglio 2007

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Bioprogress S.p.a. (codice fiscale n. 07696270581), con sede legale e domicilio fiscale in via Aurelia, 58, 00165 - Roma.
Medicinale: BIOFLOXORAL.
Confezioni:
A.I.C. n. 035152014 - «20 mg capsule rigide» 12 capsule;
A.I.C. n. 035152026 - «20 mg compresse solubili» 12 compresse;
A.I.C. n. 035152038 - «20 mg/5 ml soluzione uso orale» flacone 60 ml;
A.I.C. n. 035152040 - «20 mg capsula rigida» 28 capsule;
A.I.C. n. 035152053 - «20 mg compressa solubile» 28 compresse.
Medicinale: BIOPIPER.
Confezioni:
A.I.C. n. 032876017 - «1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere 1 g + 1 fiala solvente 2 ml (sospesa);
A.I.C. n. 032876029 - «2 g polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere 2 g + 1 fiala solvente 4 ml (sospesa);
Medicinale BIOROSENTAL.
Confezione: A.I.C. n. 035381019 - «250 mg compresse rivestite» 30 compresse.
Medicinale BIOTERAL.
Confezioni:
A.I.C. n. 036135010 - «2 mg compresse» 10 compresse divisibili;
A.I.C. n. 036135022 - «5 mg compresse» 14 compresse divisibili.
Medicinale FARMALES.
Confezioni:
A.I.C. n. 035853011 - «800 mg compresse» 35 compresse;
A.I.C. n. 035853023 - «400 mg/5 ml sospensione orale» flacone 100 ml;
A.I.C. n. 035853035 - «5% crema» tubo 10 g.
Medicinale FLUBIOS.
Confezione: A.I.C. n. 035154018 - «0,1% soluzione da nebulizzare» flacone 30 ml.
Medicinale: LATTUBIO.
Confezione: A.I.C. n. 036299016 - «66,7% soluzione orale» flacone 180 ml.
Medicinale: MESALBIO.
Confezioni:
A.I.C. n. 034757029 - «2 g sospensione rettale» 7 contenitori monodose + 7 cannule monodose (sospesa);
A.I.C. n. 034757031 - «4 g sospensione rettale» 7 contenitori monodose + 7 cannule monodose (sospesa);
A.I.C. n. 034757043 - «500 mg/5 g gel rettale» 20 contenitori monodose.
Medicinale OXICAM.
Confezioni:
A.I.C. n. 033325010 - 30 capsule 20 mg (sospesa);
A.I.C. n. 033325022 - gel uso dermatologico tubo 50 g 1% (sospesa).
Medicinale: PARACETAMOLO BIOPROGRESS.
Confezioni:
A.I.C. n. 031291014 - 1000 compresse 500 mg;
A.I.C. n. 031291026 - elisir 2,5% flacone 250 g;
A.I.C. n. 031291038 - «500 mg compresse» 20 compresse, sono ora trasferite alla societa': Actavis Group Ptc Ehf, con sede legale e domicilio in Reykjavikurvegi 76-78 - Hafnarfjordur-Islanda (Islanda).
Con variazione della seguente denominazione di medicinale:
da Paracetamolo bioprogress a Paracetamolo actavis.
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.