Gazzetta n. 169 del 23 luglio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano Estratto determinazione AIC/N/T n. 1453 del 28 giugno 2007 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Schering S.p.a., (codice fiscale n. 00750320152), con sede legale e domicilio fiscale in via E. Schering 21 - 20090 Segrate - Milano. Medicinale: ANDROCUR. Confezioni: A.I.C. n. 023090018 - «50 mg compresse» 15 compresse (sospesa); A.I.C. n. 023090020 - «50 mg compresse» 25 compresse; A.I.C. n. 023090032 - «300 mg/3 ml soluzione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare» 1 fiala 3 ml; A.I.C. n. 023090044 - «100 mg compresse» 30 compresse. Medicinale: BETADES. Confezione: A.I.C. n. 025265063 - «80 mg compresse» 40 compresse (sospesa). Medicinale: BETTER. Confezione: A.I.C. n. 027361017 - «0,03 mg + 0,05 mg compresse rivestite» 21 compresse (sospesa). Medicinale: CIPROTERONE ACETATO SCHERING. Confezioni: A.I.C. n. 033285038 - «300 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 fiala (sospesa); A.I.C. n. 033285040 - «50 mg compresse» 25 compresse (sospesa); A.I.C. n. 033285053 - «100 mg compresse» 30 compresse (sospesa). Medicinale: CIPROTERONE ACETATO + ETINILESTRADIOLO SCHERING. Confezione: A.I.C. n. 032929010 - «2 mg+ 0,035 mg compresse rivestite» 21 compresse rivestite (sospesa). Medicinale: CLAMIREN. Confezione: A.I.C. n. 028670014 - lavanda vaginale 5 flac. 150 ml (sospesa). Medicinale: CLIMEN. Confezione: A.I.C. n. 028033013 - «compresse rivestite» 21 compresse. Medicinale: CORTIFLUORAL. Confezione: A.I.C. n. 017651035 - «1,2 mg/ml + 5,34 mg/ml soluzione per mucosa orale» flacone 10 ml. Medicinale: CORTIRON. Confezioni: A.I.C. n. 004173011 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 4 fiale da 1 ml; A.I.C. n. 004173023 - Depot «50 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala da 1ml. Medicinale: DIANE. Confezione: A.I.C. n. 023777030 - «2 mg + 0,035 mg compresse rivestite» 21 compresse. Medicinale: DOPERGIN. Confezioni: A.I.C. n. 025997026 - «0,2 mg compresse» 30 compresse; A.I.C. n. 025997038 - «0,5 mg compresse» 30 compresse; A.I.C. n. 025997040 - «1 mg compresse» 30 compresse (sospesa). Medicinale: FEDRA. Confezione: A.I.C. n. 029551013 - «0,075 mg + 0,02 mg compresse rivestite» 21 compresse. Medicinale: FERROFOLIN. Confezione: A.I.C. n. 025928045 - «40 mg/15 ml + 0,18 mg/15 ml soluzione orale» 10 contenitori monodose. Medicinale: FOLANEMIN. Confezioni: A.I.C. n. 034815011 - «7,5 mg compresse» 10 compresse (sospesa); A.I.C. n. 034815023 - «25 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino (sospesa); A.I.C. n. 034815035 - «100 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino (sospesa); A.I.C. n. 034815047 - «175 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino (sospesa); A.I.C. n. 034815050 - «4 mg compresse» 30 compresse. Medicinale: GASTROGRAFIN. Confezione: A.I.C. n. 023085020 - «370 mg iodio/ml soluzione orale o rettale» flacone 100 ml. Medicinale: GINODEN. Confezione: A.I.C. n. 026435038 - «0,075 mg + 0,03 mg compresse rivestite» 21 compresse. Medicinale: GYNODIAN DEPOT. Confezione: A.I.C. n. 022986018 - «4 mg + 200 mg/ml soluzione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare» 1 fiala 1 ml. Medicinale: ILOMEDIN. Confezioni: A.I.C. n. 027181015 - «0,100 mg/1 ml concentrato per soluzione per infusione» 1 fiala da 1 ml (sospesa); A.I.C. n. 027181027 - «0,05 mg/0,5 ml concentrato per soluzione per infusione» 1 fiala da 0,5 ml (sospesa). Medicinale: KIRON. Confezione: A.I.C. n. 027305010 - «0,075 mg + 0,03 mg compresse rivestite» 21 compresse (sospesa). Medicinale: LEVOFOLENE. Confezioni: A.I.C. n. 027352020 - «7,5 mg compresse» 10 compresse; A.I.C. n. 027352032 - «7,5 mg/10 ml soluzione orale» 10 flaconcini 10 ml (sospesa) A.I.C. n. 027352044 - «7,5 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 6 fiale polvere + 6 fiale solvente 1 ml (sospesa); A.I.C. n. 027352057 - «25 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino; A.I.C. n. 027352069 - «100 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino; A.I.C. n. 027352071 - «175 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino; A.I.C. n. 027352083 - «4 mg compresse» 30 compresse. Medicinale: LORMETAZEPAM SCHERING. Confezioni: A.I.C. n. 032943019 - «2 mg compresse rivestite» 30 compresse; A.I.C. n. 032943021 - «1 mg compresse rivestite» 30 compresse; A.I.C. n. 032943033 - «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 20 ml. Medicinale: MAVERAL. Confezioni: A.I.C. n. 026102032 - «50 mg compresse rivestite» 30 compresse; A.I.C. n. 026102044 - «100 mg compresse rivestite» 30 compresse. Medicinale: MILVANE. Confezione: A.I.C. n. 027358011 - «compresse rivestite» 21 compresse. Medicinale: MINIAS. Confezioni: A.I.C. n. 023382017 - «1 mg compresse rivestite» 30 compresse; A.I.C. n. 023382029 - «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml; A.I.C. n. 023382031 - «2 mg compresse rivestite» 30 compresse. Medicinale: MIRANOVA Confezione: A.I.C. n. 033779012 - «100 mcg + 20 mcg compresse rivestite» 21 compresse. Medicinale: NALADOR. Confezione: A.I.C. n. 025998030 - «0,5 mg/2ml polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 fiala. Medicinale: NOVOGYN. Confezione: A.I.C. n. 022521013 - «0,250 mg + 0,050 mg compresse rivestite» 21 compresse. Medicinale: NUVELLE. Confezione: A.I.C. n. 032780013 - «sequenziale 0,075 + 2,0 mg compresse rivestite» 28 compresse. Medicinale: PASADEN. Confezioni: A.I.C. n. 026368050 - «0,5 mg compresse rivestite» 30 compresse; A.I.C. n. 026368062 - «1 mg compresse rivestite» 20 compresse; A.I.C. n. 026368086 - «0,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 30 ml. Medicinale: PAUSENE. Confezione: A.I.C. n. 028071013 - «compresse rivestite» 21 compresse. Medicinale: PERNEXIN. Confezioni: A.I.C. n. 025995034 - 20 compresse masticab. 400 mg (sospesa); A.I.C. n. 025995046 - «40 mg/15 ml soluzione orale» 10 contenitori monodose 15 ml. Medicinale: PERNEXIN FOLINICO. Confezioni: A.I.C. n. 025942018 - 10 flaconcini monodose 15 ml (sospesa); A.I.C. n. 025942020 - 12 bustine granulare 8 g (sospesa); A.I.C. n. 025942032 - 12 compresse masticabili (sospesa). Medicinale: PROGYNOVA. Confezione: A.I.C. n. 021226016 - «2 mg compresse rivestite» 20 compresse. Medicinale: PROLUTON. Confezione: A.I.C. n. 005375062 - «250 mg/ml soluzione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare»1 fiala 1 ml. Medicinale: PROVIRON. Confezione: A.I.C. n. 021938055 - «50 mg compresse» 20 compresse. Medicinale: TESTOVIRON. Confezioni: A.I.C. n. 002922058 - «100 mg/ml soluzione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare» 1 fiala da 1 ml; A.I.C. n. 002922060 - «250 mg/ml soluzione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare» 1 fiala 1 ml. Medicinale: VALERIANA FARMADES. Confezione: A.I.C. n. 025204037 - «50 mg compresse rivestite» 30 compresse, sono ora trasferite alla societa': Bayer S.p.a., (codice fiscale n. 05849130157), con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa, 130 - 20156 Milano. Con conseguente variazione delle seguenti denominazione di medicinale: da ciproterone acetato Schering a ciproterone acetato Bayer; da ciproterone acetato + etinilestradiolo Schering a ciproterone acetato + etinilestradiolo Bayer; da lormetazepam Schering a lormetazepam Bayer. I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.