Gazzetta n. 166 del 19 luglio 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Killitam» Estratto provvedimento n. 148-149 del 27 giugno 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario KILLITAM compresse e gocce. Confezioni: astuccio da 10 compresse - A.I.C. n. 100057025; astuccio da 20 compresse - A.I.C. n. 100057037; flacone gocce da 20 ml - A.I.C. n. 100057013. Titolare A.I.C.: Azienda Terapeutica Italiana - A.T.I. S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via della Liberta', 1. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - modifica composizione eccipienti compresse e gocce. Si autorizza la modifica di composizione relativamente agli eccipienti. La composizione ora autorizzata e' la seguente: 1 compressa da 200 mg contiene: principio attivo: acepromazina 10 mg (pari ad acepromazina maleato 13,55 mg) (invariato); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: acepromazina 15 mg (pari ad acepromazina maleato 20,33 mg) (invariato); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. I lotti gia' prodotti con la precedente composizione possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.