Gazzetta n. 166 del 19 luglio 2007 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Mastiplan Lc»

Estratto decreto n. 31 del 26 giugno 2007

Specialita' medicinale per uso veterinario MASTIPLAN LC, sospensione intramammaria per bovine in lattazione.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia da Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi n. 7, codice fiscale n. 01148870155.
Produttore e responsabile rilascio lotti:
Intervet International B.V., Wim de Ko"rverstraat 35 - NL-5381 AN Boxmeer (Olanda).
Intervet International GmbH, Feldstrasse 1A - D-85716 Unterschleissheim (Germania).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola da 1 sacchetto con 4 tubi-siringa e 4 salviette - A.I.C. n. 103818011;
scatola da 1 sacchetto con 20 tubi siringa e 20 salviette - A.I.C. n. 103818023.
Composizione: un tubo siringa da 10 ml con 8 g di sospensione oleosa contiene:
principi attivi:
cefapirina sale sodico 300 mg;
prednisolone 20 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti.
Specie di destinazione: bovine in lattazione.
Indicazioni terapeutiche: trattamento di mastiti cliniche nelle bovine in lattazione causate da Staphylococcus aureus, stafilococchi coagulasi-negativi, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis ed Escherichia coli sensibili alla cefapirina.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Tempi di attesa:
carne e visceri: 4 giorni (96 ore);
latte: 5,5 giorni (132 ore).
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro sessanta giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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