Estratto provvedimento n. 147 del 27 giugno 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario SEPONVER sospensione uso orale al 5% per ovini. Confezione: flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 102597010. Titolare A.I.C.: Janssen-Cilag S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Cologno Monzese (Milano), codice fiscale n. 00962280590. Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB n. 42/2a inserimento validita' dopo prima apertura. Si autorizza l'inserimento della validita' dopo la prima apertura del flacone pari a 2 mesi. La validita' della specialita' medicinale in confezione integra resta invariata a 5 anni. L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |