Gazzetta n. 165 del 18 luglio 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Doxatrim» Estratto provvedimento n. 146 del 26 giugno 2006 Specialita' medicinale per uso veterinario DOXATRIM, nella confezione: flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 101145023. Titolare A.I.C.: Dox-Al Italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - Largo Donegani n. 2 - codice fiscale n. 02117690152. Oggetto: variazione tipo IB: sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito. Tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio lotti. Modifiche consequenziali: imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; sito d'imballaggio primario. Forme farmaceutiche semisolide o liquide; modifica delle disposizioni in materia accordi di rilascio dei lotti e controllo della qualita' del prodotto finito; sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti; incluso il controllo dei lotti. E' autorizzata la variazione tipo IB della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente il trasferimento di tutte le fasi produttive (produzione, confezionamento primario e secondario) compreso il controllo e il rilascio lotti del prodotto finito presso il sito produttivo Dox-Al Italia S.p.a. - via Mascagni n. 6 - Subiate (Milano). I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.