Gazzetta n. 164 del 17 luglio 2007 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

DECRETO 11 giugno 2007

Annullamento della sospensione dell'autorizzazione di alcuni prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva «clorotoluron», sospesi con decreto 1° settembre 2006.

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo all'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, recante norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 23 aprile 2001, n. 290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di autorizzazione alla produzione, alla immissione in commercio ed alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il decreto ministeriale 7 marzo 2006, di recepimento della direttiva 2005/53/CE del 16 settembre 2005, relativa all'iscrizione di alcune sostanze attive, tra le quali il «clorotoluron» nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Visto, in particolare, l'art. 2, comma 2, del citato decreto ministeriale 7 marzo 2006, che stabilisce l'obbligo per i titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti «clorotoluron», di presentare al Ministero della salute entro il 28 febbraio 2006, in alternativa:
a) un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato II del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
b) l'autorizzazione rilasciata da altro titolare per l'accesso al proprio fascicolo, avente comunque i requisiti di cui all'allegato II del sopracitato decreto;
Visto il decreto dirigenziale 1° settembre 2006, successivamente modificato dal decreto 13 ottobre 2006, di sospensione temporanea dell'autorizzazione di alcuni prodotti fitosanitari, riportati nell'allegato al presente decreto, contenenti la sostanza attiva «clorotoluron», in attesa della conclusione delle verifiche previste dal citato decreto 7 marzo 2006;
Considerato che i prodotti di cui trattasi hanno accesso alla documentazione di Allegato II presentato dall'Impresa Nufarm GmbH per la sostanza attiva clorotoluron di propria produzione;
Viste le valutazioni in merito all'equivalenza della sostanza tecnica di fonte Nufarm GmbH, effettuate secondo le procedure comunitarie dalla Spagna, in qualita' di Paese relatore, sulla base di nuove documentazioni tossicologiche ed ecotossicologiche sulla sostanza tecnica presentate dall'Impresa sopra citata;
Visto il relativo rapporto messo a disposizione dalla Commissione europea in data 12 ottobre 2006 sulle pagine del proprio sito Comunication and Information Resource Center Administration (CIRCA);
Rilevato che, secondo il citato documento, alla luce delle ulteriori documentazioni e valutazioni, la sostanza tecnica prodotta dalla Nufarm GmbH puo' essere ritenuta equivalente da un punto di vista tossicologico ed ecotossicologico a quella di riferimento inscritta in Allegato I dalla Direttiva 2005/54/CE al termine della revisione Comunitaria;
Rilevato altresi' che l'impresa Nufarm GmbH fa parte della task force di imprese titolari del dossier di Allegato II sulla base del quale la sostanza attiva «clorotoluron» e' stata iscritta in allegato I della direttiva 91/414/CE;
Rilevato pertanto che le verifiche, previste dal citato decreto 7 marzo 2006, si sono concluse positivamente e che i prodotti fitosanitari riportati nell'allegato al presente decreto, che hanno accesso a detta documentazione, rispondono ai requisiti fissati dall'art. 2, comma 2, del decreto 7 marzo 2006;
Ritenuto pertanto di poter annullare la sospensione temporanea dei prodotti fitosanitari di cui trattasi;
Decreta:

Art. 1.
1. E' annullata, a far data dal presente decreto, la sospensione del 1° settembre 2006, successivamente modificata dal decreto 13 ottobre 2006, dell'autorizzazione all'immissione in commercio e all'impiego dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva CLOROTOLURON, riportati nell'allegato al presente decreto.
Il presente decreto sara' notificato in via amministrativa alle imprese interessate e sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 11 giugno 2007
Il direttore generale: Borrello