Gazzetta n. 164 del 17 luglio 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Rimadyl Palatable Tablets» Provvedimento n. 142 del 26 giugno 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario RIMADYL PALATABLE TABLETS, nelle confezioni: flacone in polietilene 20 palatable tablets da 20 mg - A.I.C. n. 103559011; flacone in polietilene 20 palatable tablets da 50 mg - A.I.C. n. 103559023; flacone in polietilene 50 palatable tablets da 50 mg - A.I.C. n. 103559035; flacone in polietilene 100 palatable tablets da 50 mg - A.I.C. n. 103559047; flacone in polietilene 20 palatable tablets da 100 mg - A.I.C. n. 103559050; flacone in polietilene 50 palatable tablets da 100 mg - A.I.C. n. 103559062; flacone in polietilene 100 palatable tablets da 100 mg - A.I.C. n. 103559074. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Borgo San Michele (Latina), SS 156 km 50 - codice fiscale 06954380157. OGGETTO: variazione tipo II: modifica testo SPC. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo Il concernente la modifica del testo delle proprieta' farmacologiche del sommario delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo, e, precisamente viene aggiunto quanto segue: «Nel cane, in caso di artrite cronica, il carprofen ha dimostrato di non avere effetti negativi sulla cartilagine articolare in seguito alla somministrazione di una dose terapeutica per la durata di otto settimane. Inoltre, concentrazioni terapeutiche di carprofen hanno stimolato in vitro la sintesi dei glicosaminoglicani (GAG) nei condrociti derivati da cartilagine articolare artritica del cane. La stimolazione della sintesi dei GAG riduce la differenza tra l'attivita' di degenerazione e rigenerazione della matrice cartilaginea, rallentando cosi' il processo di degenerazione della cartilagine. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.