Gazzetta n. 163 del 16 luglio 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Atoplus» Provvedimento n. 125 del 19 giugno 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione ATOPLUS 10 - 25 - 50 - 100 mg capsule per cani, tutte le confezioni - A.I.C. n. 103635. Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origlio (Varese), largo Boccioni n. 1, codice fiscale n. 02384400129. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA: modifica delle dimensioni della confezione del prodotto finito; modifica del numero di unita' in una confezione entro il campo di dimensioni delle confezioni attualmente approvate. E' autorizzata la variazione tipo IA della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente la sostituzione delle confezioni da 10 capsule con le confezioni da 15 capsule per tutti i dosaggi, mentre le confezioni da 30 e 60 capsule rimangono invariate. Pertanto le confezioni: 10 capsule da 10 mg - A.I.C. n. 103635013; 10 capsule da 25 mg - A.I.C. n. 103635049; 10 capsule da 50 mg - A.I.C. n. 103635076; 10 capsule da 100 mg - A.I.C. n. 103635102, sono sostituite dalle seguenti confezioni: 15 capsule da 10 mg - A.I.C. n. 103635138; 15 capsule da 25 mg - A.I.C. n. 103635140; 15 capsule da 50 mg - A.I.C. n. 102635153; 15 capsule da 100 mg - A.I.C. n. 102635165. I lotti gia' prodotti delle confezioni sostituite possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.