Gazzetta n. 162 del 14 luglio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Peridon»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1432 del 22 giugno 2007

Medicinale: PERIDON.
Titolare A.I.C.: Italchimici S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Pontina 5 Km. 29 - 00040 Pomezia (Roma), Italia - codice fiscale 01328640592;
Variazione A.I.C.: richiesta rettifica estratto determinazione.
Alla determinazione A.I.C/N n. 991 del 4 maggio 2007, concernente l'autorizzazione del medicinale Peridon pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 119 del 24 maggio 2007, e' apportata la seguente modifica:
a pag. 47, dopo il paragrafo «Classificazione ai fini della fornitura» e' aggiunto il paragrafo «Smaltimento scorte», come di seguito indicato: «I lotti gia' prodotti non possono piu' essere venduti a decorrere dal 121° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana».
Relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 024309039 - «10 mg compresse rivestite» 30 compresse;
A.I.C. n. 024309041 - «adulti supposte» 6 supposte;
A.I.C. n. 024309066 - «bambini supposte» 6 supposte;
A.I.C. n. 024309130 - «10 mg granulato effervescente» 30 bustine;
A.I.C. n. 024309142 - «1 mg/ml sospensione orale» flacone da 200 ml.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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