Gazzetta n. 162 del 14 luglio 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ibuprofene Fater» |
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Estratto determinazione AIC/N/V n. 1430 del 22 giugno 2007
Medicinale: IBUPROFENE FATER. Titolare A.I.C.: Fater S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Italica, 101 - 65127 Pescara, codice fiscale 00058240680. Variazione A.I.C.: modifica quali-quantitativa di eccipienti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica relativa alla composizione in eccipienti come di seguito specificato:
----> Vedere Modifica a pag. 19 <----
relativamente alle confezioni sottoelencate: «200 mg compresse rivestite» 12 compresse - A.I.C. n. 034178018; «200 mg compresse rivestite» 24 compresse - A.I.C. n. 034178020. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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