Gazzetta n. 162 del 14 luglio 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bechilar» |
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Estratto determinazione AIC/N/V n. 1422 del 22 giugno 2007
Medicinale: BECHILAR. Titolare A.I.C.: Montefarmaco OTC S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via IV Novembre, 92 - 20021 Bollate (Milano), codice fiscale 12305380151. Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato. E' autorizzata la modifica degli eccipienti. La composizione in eccipienti varia:
----> Vedere Modifica a pag. 18 <----
relativamente alla confezione sottoelencata: «3 mg/ml sciroppo» flacone 100 ml - A.I.C. n. 018130029. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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