Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1199 del 4 giugno 2007
Titolare A.I.C.: Schering A.G. con sede legale e domicilio in Mullerstrasse 178, 13342 Berlino (Germania). Medicinale: MAGNEVIST. Variazione A.I.C.: modifica dell'Autorizzazione alla produzione (Modifica officine). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E autorizzata la modifica relativa alla sostituzione dell'officina: Schering AG sita in Max-Dohm-Strasse 8-10, D-10589 Berlino (Germania) con: Schering AG sita in Muellerstrasse 170-178, D-13353 Berlino (Germania), per le fasi di riempimento delle siringhe preriempite e loro sterilizzazione finale relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 027074107 - «2 mmol/l soluzione iniettabile» 1 siringa pre-riempita 20 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |