Gazzetta n. 160 del 12 luglio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Farvicett» Estratto determinazione AIC/N n. 1385 del 18 giugno 2007 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: FARVICETT, nelle forme e confezioni: «1,5% + 15% concentrato per soluzione cutanea» 400 buste 20 ml; «1,5% + 15% concentrato per soluzione cutanea» 12 flaconi 1 litro; «0,015% + 0,15% soluzione cutanea» 400 buste 25 ml. Titolare A.I.C.: Nuova Farmec S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via W. Flemming n. 7 - 37026 Settimo di Pescantina (Verona), Italia, codice fiscale n. 00133360081. Confezioni: «1,5% + 15% concentrato per soluzione cutanea» 400 buste 20 ml - A.I.C. n. 032644054 (in base 10), 0Z46YQ (in base 32). Forma farmaceutica: concentrato per soluzione cutanea. Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Nuova Farmec S.r.l. - 37026 Settimo di Pescantina (Verona) - Italia (tutte le fasi). Composizione: 100 g di soluzione contengono: principi attivi: clorexidina gluconato 1,50 g; cetrimide 15,00 g; eccipienti: salicilato di metile 0,05 g; alcool isopropilico 6,00 g; essenza 2 g; colorante E110 0,10 g; acqua depurata quanto basta a 100 g; «1,5% + 15% concentrato per soluzione cutanea» 12 flaconi 1 litro - A.I.C. n. 032644066 (in base 10), 0Z46Z2 (in base 32). Forma farmaceutica: concentrato per soluzione cutanea. Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Nuova Farmec S.r.l., 37026 Settimo di Pescantina (Verona) - Italia (tutte le fasi). Composizione: 100 g di soluzione contengono: principi attivi: clorexidina gluconato 1,50 g; cetrimide 15,00 g; eccipienti: salicilato di metile 0,05 g; alcool isopropilico 6,00 g; essenza 2 g; colorante E110 0,10 g; acqua depurata quanto basta a 100 g; «0,015% + 0,15% soluzione cutanea» 400 buste 25 ml - A.I.C. n. 032644078 (in base 10), 0Z46ZG (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione cutanea. Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Nuova Farmec S.r.l. - 37026 Settimo di Pescantina (Verona) - Italia (tutte le fasi). Composizione: 100 g di soluzione contengono: principi attivi: clorexidina gluconato 0,015 g; cetrimide 0,15 g; eccipienti: alcool etilico 95% 0,06 g; colorante E 104 0,00065 g; acqua depurata quanto basta a 100 g. Indicazioni terapeutiche: pulizia e disinfezione della cute lesa (ferite, ustioni ...); pulizia ed antisepsi esterna in ostetricia, ginecologia ed urologia; disinfezione della cute. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezioni: A.I.C. n. 032644054 - «1,5% + 15% concentrato per soluzione cutanea» 400 buste 20 ml. Classe di rimborsabilita': «H». Prezzo ex factory (IVA esclusa): 206,01 euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 340,00 euro; A.I.C. n. 032644066 - «1,5% + 15% concentrato per soluzione cutanea» 12 flaconi 1 litro. Classe di rimborsabilita': «H». Prezzo ex factory (IVA esclusa): 103,25 euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 170,40 euro; A.I.C. n. 032644078 - «0,015% + 0,15% soluzione cutanea» 400 buste 25 ml. Classe di rimborsabilita': «H». Prezzo ex factory (IVA esclusa): 147,84 euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 244,00 euro. Classificazione ai fini della fornitura. Confezioni: A.I.C. n. 032644054 - «1,5% + 15% concentrato per soluzione cutanea» 400 buste 20 ml - OSP 1: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile; A.I.C. n. 032644066 - «1,5% + 15% concentrato per soluzione cutanea» 12 flaconi 1 litro - OSP 1: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile; A.I.C. n. 032644078 - «0,015% + 0,15% soluzione cutanea» 400 buste 25 ml - OSP 1: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.