Gazzetta n. 159 del 11 luglio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neoxinal» Estratto determinazione AIC/N n. 1381 del 18 giugno 2007 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: NEOXINAL, anche nella forma e confezione: «0,05 g soluzione cutanea» 400 buste 25 ml. Titolare A.I.C.: Nuova Farmec S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via W. Flemming n. 7 - 37026 Settimo di Pescantina (Verona) - Italia, codice fiscale 00133360081. Confezione: «0,05 g soluzione cutanea» 400 buste 25 ml - A.I.C. n. 032812099 (in base 10), 0Z9C23 (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione cutanea. Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Nuova Farmec S.r.l. - 37026 Settimo di Pescantina (Verona) - Italia, (tutte le fasi). Composizione: 100 g di soluzione contengono: principio attivo: Clorexidina gluconato 0,05 g; eccipienti: Alcool isopropilico 0,038 g; Alcool etilico 96% 0,025 g; Colorante (E122) 0,001 g; Acqua depurata quanto basta a 100 g. Indicazioni terapeutiche: pulizia e disinfezione della cute lesa (ferite, ustioni...). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «0,05 g soluzione cutanea» 400 buste 25 ml - A.I.C. n. 032812099. Classe di rimborsabilita': «H». Prezzo ex factory (IVA esclusa): 147,84 euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 244,00 euro. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «0,05 g soluzione cutanea» 400 buste 25 ml - A.I.C. n. 032812099 - OSP 1: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.