Gazzetta n. 159 del 11 luglio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Farmasept» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1380 del 18 giugno 2007 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: FARMASEPT, anche nella forma e confezione: «0,175% soluzione cutanea» 12 flaconi da 1 litro. Titolare A.I.C.: Nuova Farmec S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via W. Flemming n. 7 - 37026 Settimo di Pescantina (Verona) - Italia, codice fiscale 00133360081. Confezione: «0,175% soluzione cutanea» 12 flaconi da 1 litro - A.I.C. n. 035299066 (in base 10) 11P7RU (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione cutanea. Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Nuova Farmec S.r.l. - 37026 Settimo di Pescantina (Verona) - Italia (tutte le fasi). Composizione: 100 g di soluzione contengono: principio attivo: didecildimetilammonio cloruro soluzione 0,175 g; eccipienti: alcool etilico 96° 5 g; essenza di bergamene 0,025 g; acqua depurata quanto basta a 100 g. Indicazioni terapeutiche: pulizia e disinfezione della cute anche lesa (ferite, ustioni); antisepsi delle mani. E' utilizzabile per la preparazione del campo operatorio. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «0,175% soluzione cutanea» 12 flaconi da 1 litro - A.I.C. n. 035299066. Classe di rimborsabilita': «H». Prezzo ex factory (IVA esclusa): 61,80 euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 102,00 euro. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «0,175% soluzione cutanea» 12 flaconi da 1 litro - A.I.C. n. 035299066 - OSP 1: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.