Gazzetta n. 159 del 11 luglio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gyno Canesten» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1378 del 18 giugno 2007 Medicinale: GYNO CANESTEN. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa n. 130 - cap 20156 - codice fiscale 05849130157. Variazione A.I.C.: passaggio ad automedicazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica della classificazione ai fini della fornitura: da: RR: «Medicinali soggetti a prescrizione medica»; a: OTC: «Medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco». E' raccomandabile che per un periodo di un anno l'eventuale pubblicita' al pubblico sia limitata alle farmacie ed agli altri punti vendita, relativamente alle confezioni sottoelencate: «100 mg compresse vaginali» 12 compresse vaginali - A.I.C. n. 025833029; «2% crema vaginale» 1 tubo da 30 g - A.I.C. n. 025833068. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.