Estratto determinazione AIC/N/V n. 1376 del 18 giugno 2007
Medicinale: FERROGYN. Titolare A.I.C.: SO.SE.Pharm S.r.l. Societa' di servizio per l'industria farmaceutica ed affini (codice fiscale 01163980681) con sede legale e domicilio fiscale in via dei Castelli Romani n. 22 - 00040 Pomezia (Roma) - Italia. Variazione A.I.C.: sostituzione/aggiunta sito produttivo del prodotto finito per tutte le fasi di produzione inclusi controlli e rilascio dei lotti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina E-Pharma Trento SpA sita in via Provina, 2 - Trento, per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti relativamente alla confezione sottoelencata: «80 mg compresse effervescenti» 30 compresse - A.I.C. n. 034532010. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |