Gazzetta n. 159 del 11 luglio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Captopril Alpharma». Estratto provvedimento UPC/II/3159 del 20 giugno 2007 Specialita' medicinale: CAPTOPRIL ALPHARMA. Confezioni: A.I.C. n. 035431016\G - 20 compresse in blister PVC-PVDC/AL da 25 mg; A.I.C. n. 035431028\G - 30 compresse in blister PVC-PVDC/AL da 25 mg; A.I.C. n. 035431030\G - 50 compresse in blister PVC-PVDC/AL da 25 mg; A.I.C. n. 035431042\G - 60 compresse in blister PVC-PVDC/AL da 25 mg; A.I.C. n. 035431055\G - 100 compresse in blister PVC-PVDC/AL da 25 mg; A.I.C. n. 035431067\G - 24 compresse in blister PVC-PVDC/AL da 50 mg; A.I.C. n. 035431079\G - 60 compresse in blister PVC-PVDC/AL da 50 mg; A.I.C. n. 035431081\G - 100 compresse in blister PVC-PVDC/AL da 50 mg; A.I.C. n. 035431093\G - 30 compresse in blister PVC-PVDC/AL 50 mg. Titolare A.I.C.: Alpharma A.S. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0242/001-002/II/008, 009. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica e modifica stampati. Modifica apportata: modifica del materiale di confezionamento primario da blister in AL/PVC ad AL/PVC-PVDC e consequenziale riduzione della validita' da 4 a 3 anni. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.