Gazzetta n. 159 del 11 luglio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Benaprex». Estratto provvedimento UPC/II/3163 del 20 giugno 2007 Specialita' medicinale: BENAPREX. Confezioni: A.I.C. n. 033661036 - 14 compresse film rivestite 300 mg; A.I.C. n. 033661048 - 28 compresse film rivestite 300 mg; A.I.C. n. 033661051 - 56 compresse film rivestite 300 mg; A.I.C. n. 033661063 - 100 compresse film rivestite 300 mg; A.I.C. n. 033661075 - 280 compresse film rivestite 300 mg. Titolare A.I.C.: Solvay Pharmaceuticals B.V. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0114/002/II/041. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di un «batch size « alternativo di 1250000 compresse da 300 mg presso il sito di produzione di Wulfing Pharma GmbH, Gronau, Germania. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.