Estratto determinazione AIC/N/V n. 1366 del 18 giugno 2007 Titolare A.I.C.: Alfa Wassermann S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in contrada Sant'Emidio - 65020 Alanno Scalo (Pescara) - codice fiscale 00556960375. Medicinale: PUPILLA ANTISTAMINICO. Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina Farmigea S.p.a. sita in via G.B. Oliva, 6/8 - Pisa, per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 028963015 - «100 mg + 100 mg collirio, soluzione» flacone 10 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |